К категории медоборудования относятся различные приборы, аппараты, установки, устройства, комплексы, системные решения, которые применяются в медицинских целях − как в совокупности, так и по отдельности.

Достаточно часто на территории РФ не продаются модели, которые нужны для оснащения современных профильных центров и предоставления услуг надлежащего качества населению. В силу этого возникает необходимость импортировать их. В таком случае обязательно нужно иметь регистрационные документы на медицинское оборудование. Что же необходимо для успеха мероприятия? Рассмотрим подробнее.

Регистрация медицинского оборудования − обязательное условие для ввоза

Если возникла необходимость в приобретении медтехники за рубежом, нужно быть готовыми к подготовке обширного пакета свидетельств, сертификатов и т. д. В первую очередь нужно обратить внимание на то, есть ли приобретаемая продукция в Государственном реестре медицинских изделий. Если она там отсутствует, потребуется проведение регистрационных процедур.

Чтобы интересующий вас товар был внесён в профильный реестр, необходимо, чтобы был сертификат соответствия на медицинское оборудование. Он выдаётся соответствующим органом страны-производителя. Иногда за основу берутся международные нормативно-правовые акты. Как правило, это выполняется в том случае, если техника является совместной разработкой нескольких стран одновременно.

Инициировать процедуру регистрации в РФ может как непосредственный производитель, так и другое юридическое лицо, которому переданы такие полномочия. Для этого необходимо собрать пакет следующих документов:

  • письмо от изготовителя;
  • доверенность при передаче регистрационных прав другому юридическому лицу;
  • заявку на проведение регистрации;
  • справку о назначении и специфике продукции на русском языке;
  • фото- и рекламные материалы, которые дают возможность получить представление о внешнем виде медоборудования;
  • документы о регистрации товара в стране, где он был выпущен;
  • паспорта на медицинское оборудование − для каждой товарной единицы отдельно.

Обратите внимание, что данный перечень может дополняться другими позициями в зависимости от специфики импортируемой техники. В любом случае стоит подготовить заранее как можно больший объём материалов, ведь в дальнейшем это позволит упростить прохождение таможенных процедур.

Подготовленный пакет подаётся на рассмотрение специалистам Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медтехники Минздрава Российской Федерации. Если вопросов к регистрируемым товарным единицам не возникло, позиции вносятся в реестр.

Какие проблемы могут возникнуть при ввозе медоборудования в РФ

Даже при наличии ввозимой единицы продукции в специальном реестре Минздрава могут возникнуть проблемы с её транспортировкой. Таможенные процедуры достаточно сложны и предполагают тщательную проверку имеющихся документов, оплату таможенных пошлин, налогов и т. д. Чтобы проблем из-за допущенных ошибок не возникло, доверьте ввоз медоборудования специалистам компании ASICexpress.